于2022年1月5日成功透过ISO13485：2016医疗器械产品质量管理体系初审，于2022年1月26日获得合格证书！目标公司向医疗器械制度化管理迈进了稳固的一步。

在全体雇员的共同重视和不懈努力下，公司于2021年积极开展了大量的学习和外部改良工作，在保证各别本职不受影响的大前提下，较好地顺利完成了体系建设的任务，提高了大家的制度化觉悟和外部服务水平。

此次合格证书范围是“强波形光医用(用作隆鼻)产品设计、制造和销售”，先期将继续在智能保健产品方向加进更多产品类别。

ISO13485如是说：

其英语名叫“医疗器械产品质量管理体系用作法律法规的明确要求”，英语名叫“Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes”。

由于医疗器械是医护、头序的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用型明确要求来规范化是不如的，有鉴于此ISO组织施行了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械制造民营企业的产品质量管理体系提出了专供明确要求，为医疗器械的产品质量达到安全有效起著了较好的积极作用。

2017年11月年末的旧有版是ISO13485:2016《医疗器械产品质量管理体系用作法律法规的明确要求》，名称和内容相较以前版有所改变。

 如是说：

是一家被政府授与“北欧国家高新技术民营企业”资质的中英合资民营企业，专精为顾客提供更多包涵零件加工制造其中的工程项目全力支持服务项目。

公司相继与美国新生代机器人公司及智能医疗公司、英国智能汽车研发团队、亚洲地区领头机器人民营企业、北大大专研和平医院等科学研究机构达成一致了广度合作，积极开展了工程项目全力支持。

经过多年的不懈努力，从拥有完善的供应链基础建设服务项目能力的35273棋牌电子游戏 加工制造民营企业，逐步结构调整为对顾客的整个工程项目提供更多全力支持的服务项目型民营企业。在汽车相关产品、医疗仪器、机器人、智能化仪器设备、个人保健产品等各类创新工程项目应用领域累积了丰富经验。

公司已获得ISO9001-2015体系合格证书和ISO13485医疗器械产品质量管理体系合格证书，将于2022年获得亚洲地区二类医疗器械制造民营企业许可，并持续顺利完成MDR、QSR820、JGMP医疗体系合格证书，在进一步提高产品的产品质量和安全性的同时，切实加强的医疗器械产品订货体系，遵守相应的法律法规明确要求，使产品能够快速进入欧美国家和亚洲等不同北欧国家的市场。

除智能制造销售业务外，公司还有保健产品销售业务，致力成为领跑的智能保健产品服务项目商，著眼于美容保健、健康保健、养老保险保健三大应用领域。